主要负责人解读:区市场监督管理局局长孙守彬解读 《济南市钢城区药品安全事件应急预案》
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孙守彬,现任钢城区市场监管局党组书记、局长,钢城区综合检验检测中心党组书记,主持区市场监管局全面工作。
钢城区市场监督管理局党组书记、局长孙守彬就近期下发的《济南市钢城区药品安全事件应急预案》进行了详细解读:
一、编制《济南市钢城区药品安全事件应急预案》对于钢城区处置药品安全事件具有哪些重大意义?
长春长生疫苗事件发生后,习近平总书记对食品药品安全提出了“四个最严”,全国人大及时修订了《药品管理法》和《疫苗管理法》,明确“县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案”“发生药品安全事件,县级以上人民政府应当按照应急预案立即组织开展应对工作”。
2022年6月,济南市出台《济南市药品安全事件应急预案》,要求各区县政府应当结合实际,参照本预案制定本辖区药品安全事件应急预案。为指导和规范药品(含医疗器械,下同)安全事件的应急处置工作,有效预防、及时控制各类药品安全事件,最大程度减少药品安全事件的危害,区政府办正式印发《济南市钢城区药品安全事件应急预案》。
该预案的实施,进一步完善了全区药品安全事件应急处置工作程序,建立起多部门高效联动的药品安全应急管理机制,有利于指导和规范全区的药品安全事件的应急处置工作,大大提开各类药品安全事件的预防、控制等应急处置能力,最大程度减少药品安全事件的危害,切实保障公众健康和生命安全。
二、当前有哪些途径可以监测钢城区内药品安全事件?
对于药品安全事件的检测,目前主要有三种途径。一是利用国家药品不良反应监测系统等手段,加强对重点品种、重点环节,尤其是高风险品种药品质量安全的监测。二是利用日常监管系统、检验检测系统、投诉举报系统等常规检测系统以及上级转办舆情等渠道搜集汇总药品安全信息和事件信息,监测潜在的药品安全事件信息。三是通过与区直各部门的信息互通来实现检测目的。根据需要,各类药品安全事件监测信息在相关部门之间已经实现共享。
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